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Nº Horas: |
800
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Titulación: |
Título propio del centro |
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Bolsa de Trabajo: |
Este curso tiene bolsa de trabajo |
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Salida Laboral: |
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consultar |
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Objetivos: |
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El Objetivo De Curso Es Que El Alumno Adquiera Una Serie De Competencias Profesionales Aplicables En Su Puesto De Trabajo Dentro De La Industria Farmacéutica Que Van Desde La Organización, Coordinación y Control De La Fabricación De Productos Farmacéuticos Hasta La Verificación y Control De Las Correctas Normativas De Seguridad y Calidad. |
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Metodología: |
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consultar |
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Programa: |
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INGENIERÍA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
1.Instalaciones en industria farmacéutica
1.1 Materiales empleados en la industria farmacéutica.
1.2.Propiedades del acero inoxidable.
1.3.Intercambio de calor.
1.4.Estructuras.
1.5.Propiedades mecánicas de los materiales.
1.6.Tuberías y accesorios.
1.7.Válvulas.
2.Mecánica y maquinaria
2.1.Neumática e hidráulica.
2.2.Bombas
2.3.Instrumentación.
2.4.Sensores.
2.5.Calibración.
2.6.Temperatura.
2.7.Presión.
2.8.Caudal.
2.9.Nivel.
2.10.Sistemas de control.
2.11.Ordenadores.
2.12.PLC
3.Los sistemas informatizados
3.1.¿Por qué validar ?
3.2.Historia de la validación informática
3.3.Organización y Gestión
3.4.Procesos de soporte
3.5.Inicio del proyecto y determinación de la validación
3.6.Diseño y desarrollo
3.7.Codificación, configuración y construcción
3.8.Desarrollo de la pruebas
3.9.Cualificación del usuario y autorización de uso
3.10.Uso y mantenimiento
3.11.Estrategias de validación
3.12.Registros electrónicos y firma electrónica
3.13.Capacidades, medidas y rendimiento
3.14.Observaciones de conclusiones
3.15.Casos prácticos
ÁREAS Y SERVICIOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
1.Area de fabricación
2.Laboratorios y control de calidad
3.Mantenimiento
4.Despachos
5.Las zonas auxiliares
6.El área de I+D
SISTEMAS DE CALIDAD ESPECÍFICOS DE INDUSTRIA FARMACÉUTICA
1.Las normas de corecta fabriacación
2. Las buenas prácticas de laboratorio
3. Las buenas prácticas clínicas
FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOD EN EL LABORATORIO
1.Conceptos generales. Clasificación de las formas farmacéuticas
2.Eficacia, seguridadad y estabilidad de los medicamentos
3.Estudios de preformulación
4.Pulverización, tamización y homogenización
5.Sólidos pulverulentos
6.Granulados
7.Comprimidos
8.Cápsulas
9.Suspensiones
10.Emulsiones y formas farmacéuticas de administración tópica
11.Supositorios y preparaciones vaginales
12.Extractos vegetales (secos, blandos y fluidos).Aceites esenciales. Formas farmacéuticas en fitoterapia.
13.Preparados dietéticos. Leches maternizadas. Complementos alimenticios
CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS
1.Funciones del departamento de control de calidad
2.Funciones de control y funciones de análisis
3.Gestión del laboratorio: la ISO 17025
4.El laboratorio microbiológico:
4.1.Estandarización de inóculos
4.2.Análisis de extractos para industria farmacéutica
4.3.Cualificación de equipos
4.4.Challenge test
4.5.Valoración del poder desinfectante
4.6.Validación de métodos de análisis
4.7.Concentración mínima inhibitoria y bactericida
4.8.Estudio ambiental de una planta piloto farmacéutica
5. El laboratorio físico-químico:
5.1.Métodos físicos
5.2.Métodos químicos
5.3.Métodos espectroscópicos: UV-Vis, IR
5.4.Métodos cromatográficos: HPLC, GC
5.5.Las farmacopeas
PRÁCTICAS EN EMPRESA O PROYECTO
De las opciones se seleccionará una dependiendo de la disponibilidad del centro de trabajo que acoja al alumno y de la disponibilidad del propio alumno:
1.Prácticas en empresa
2.Prácticas en planta piloto
3.Proyecto final de curso
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Requisitos de acceso: |
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Universitarios y profesionales del sector que quieran trabajar en las áreas de producción o gestión de la calidad, en niveles de directores, jefes, mandos, mandos intermedios, director de turno, director de línea, etc. |
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Observaciones: |
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DURACIÓN
800 h (450 h en el centro + 350 h prácticas en empresa o proyecto)
(60% experimental)
INICIO
10 de octubre de 2008
FINAL
16 de abril de 2009
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