PROGRAMA
Microbiología Industrial
Gestión y organización en el laboratorio microbiológico
. Introducción a los sistemas de calidad (GMP, GLP, ISO 17025).
. La organización de un laboratorio de ensayo: las instalaciones, los equipos, los materiales, la documentación y los archivos
Métodos analíticos:
. Los métodos según grupos terapéuticos
. Los ensayos microbiológicos según normativa: las normas ISO, The Standard Methods, las farmacopeas, las normas UNE y la bibliografía metodológica básica
. Las especificaciones microbiológicas de los productos industriales
. Los ensayos no rutinarios de productos industriales
. El test de poder conservante
. El test de poder desinfectante
. El test de Ames
La validación de los métodos y la cualificación de los equipos
. Cualificación de los equipos: DQ, IQ, OQ, PQ
. La validación del método microbiológico
. Introducción a las ICH
. Los documentos ICH referentes a la validación de métodos
. La monografía AEFI de la validación de métodos microbiológicos
. Parámetros que se aplican en la validación de los métodos en microbiología
Aplicación de las validaciones a cada tipo de parámetro microbiológico
. Recuentos
. Aislamientos/caracterizaciones
. El challenge test
. El test de esterilidad
. El test de endotoxinas
. Otros parámetros especiales
La biotecnología microbiana y ambiental
. Biotecnología y Microbiología Ambiental: conceptos generales, alcance, desarrollo histórico y aplicaciones
. Microorganismos con interés biotecnológico e industrial: diversidad, aislamiento, selección y mantenimiento
. Mejoramiento y desarrollo de microorganismos industriales. Mutagénesis y selección de mutantes. Recombinación. Métodos de screening
. Mejora y desarrollo de cepas. Tecnología del ADN recombinante (Introducción a la Ingeniería Genética). Análisis Metagenómico
. Bioprocesos. Aspectos generales de las fermentaciones. Medios de cultivo (generalidades). Diseño y optimización de medios de fermentación (métodos estadísticos). Esterilización. Preparación de inóculos
. Bioprocesos. Sistemas de fermentación. Diseño de biorreactores. Escalado
. Bioprocesos. Recuperación de los productos de fermentación. Tratamiento de residuales. Aspectos económicos
. Bioprocesos: Producción de metabolitos por células y enzimas inmovilizadas. Biotransformación microbiana
. La biotecnología aplicada a los procesos sostenidos
. Procesos de producción mediante química convencional
. Concepto de procesos industriales ecológicamente sostenidos
. Concepto de minimización de residuos y reaprovechamiento de los subproductos
. La Green chemistry
. La aplicación de la biotecnología a procesos sostenidos:
. Elaboración de productos mediante biotecnología en comparación con los procesos químicos convencionales
. Ejemplos de procesos alternativos biotecnológicos
. Ensayos microbiológicos en toxicología: Ensayo de toxicidad aguda: el test Microtox, Ensayo de mutagénesis: Test de Ames . Evaluación de muestras ambientales. Análisis de aguas (Reales Decretos: 1074/2002 y 140/2003)