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Nivel: |
Medio |
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Nº Horas: |
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Titulación: |
Institut Químic de Sarrià, Via Augusta 390, 08017 Barcelona |
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Objetivos: |
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Presentar una visión actual y realista del papel que los sistemas informáticos juegan en los ciclos de desarrollo y producción de medicamentos, principios activos o productos sujetos al cumplimiento de las normativas anteriores.
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Programa: |
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A. Principios, Normativas y Validación: 1. Aplicación de normativas NCF (GMP), BLP (GLP), BPC (GCP) a los sistemas informáticos. 2. Evolución y situación actual de la industria. 3. El entorno del sistema. 4. Estrategias de Validación. 5. Papel de los suministradores. 6. Evaluación y auditoría de suministradores. B. Ejemplos: S.I. y sus implicaciones GXP: 1, Sistemas de gestión y planificación (ERP, MRP). 2. Sistemas LIMS. 3. Sistemas de Gestión documental. 4. Sistemas de control y monitorización de procesos. 5. Sistemas de tratamiento de datos instrumentales.
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Profesores: |
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Requisitos de acceso: |
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Observaciones: |
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